Стандарты качества компании Rayner

Компания Rayner уделяет особое внимание вопросам обеспечения контроля качества. Подтверждением чего являются сертификаты ISO 13485 и ISO 9001. Вся продукция сертифицирована на соответствие основным требованиям директив Евросоюза, что обозначено знаком CE.

Искусственные хрусталики Rayner являются единственными неамериканскими (иностран- ными по отношению к США) линзами, сертифицированными FDA (Американским Управлением по контролю качества продуктов и лекарств) и разрешенными к применению и имплантации в клиниках США. FDA — американская структура разрешающая или запрещающая продажу и использование медицинских товаров на территории США.

 

Помимо Европы и Соединённых штатов, хрусталики Rayner разрешены к продаже и имплантируются в Канаде (сертифицированы Health Canada) и Австралии (зарегистрированы в Австралийской администрации лекарственных средств).

Всего интраокулярные линзы Rayner имплантируются в 75 странах мира.

С 1998 года искусственные хрусталики Rayner зарегистрированы, продаются и успешно имплантируются в клиниках России.

Share